[SK증권 제약/바이오 이달미]
Daily News Clip_2018년 8월 13일 (월)
▶️ 발사르탄 파동 한달 - 제약, 불안감·회수압박 '속앓이'
https://bit.ly/2P1V7VZ
- 중국 원료의약품 업체 2곳이 제조한 원료에서 'N-니트로소디메틸아민(NDMA)' 검출로 174개 품목의 판매가 중지되자 업계에서는 또 다른 발사르탄 원료에서도 문제가 발생할지 모른다는 불안감이 확산
- 식약처의 회수명령 없이 회수독촉으로 혼선 가중
▶️ 한미, 수출신약 상업화 임박
https://bit.ly/2nwGDAQ
- 한미약품은 항암제 롤론티스 4분기 미국 허가 신청, 당뇨병약 에페글레나타이드 미국 3상 등 다수의 신약 파이프라인이 글로벌 진출을 목전에 두고 있음
- 6월말 기준 총차입금이 6000억원 넘어섰음. 차입금 증가는 글로벌 임상이 막바지로 접어들면서 R&D 투입 비용이 늘었기 때문임
▶️ '스티렌시리즈' 매출 반등
https://bit.ly/2MkQesl
- 동아에스티는 스티렌의 구원투수로 스티렌투엑스를 투입했고 스티렌과 스티렌 제네릭을 스티렌투엑스로 대체하는 영업전략을 구사 중
- 스티렌의 용량을 늘려 복용 횟수를 줄인 ‘스티렌투엑스’가 스티렌의 매출을 넘어섰음
▶️ 휴온스, 성신비에스티 인수 마무리
https://bit.ly/2vKVLPN
- 휴온스가 홍삼 및 천연물 관련 건강기능식품 전문 기업 '성신비에스티㈜'의 인수를 마무리
- 국내외 건강기능식품 사업을 본격적으로 확대 추진
▶️ 식약처 "동아 노스카나겔 시험법·허가과정 문제없어"
https://bit.ly/2MlIg2b
- 동아제약의 노스카나겔 안전성과 유효성을 입증하는 시험법이 타당하며, 허가 과정의 절차적 하자도 없다는 중앙약사심의위원회 자문 결과가 나옴
- 이에 따라 노스카나겔 허가 과정에서 일었던 특혜 의혹이 해소될지 주목됨
▶️ 브릴린타 제네릭 2021년부터 판매
https://bit.ly/2Mjc2op
- 식품의약품안전처는 지난 8일 보령제약의 보령티카그렐러90mg 등 티카그렐러 제네릭 20품목을 우선판매품목허가의약품으로 올렸음
- 우판권 기간은 2021년 11월 21일~2022년 8월 20일까지
▶️ 바이엘코리아, 중단됐던 '아스피린' 공급 재개
https://bit.ly/2w2WLOi
- 바이엘코리아(대표이사 잉그리드 드렉셀)는 해열, 소염, 진통제인 바이엘 아스피린정 500mg의 국내 공급이 10일부터 순차적으로 진행
- 전국에 정상적인 수준으로 물량을 제공하는 데는 다소 시간이 걸리겠지만 연내에는 공급이 안정적으로 이뤄질 것
▶️ 한독 여드름약 크레오신티, 과산화벤조오일 병용가능
https://bit.ly/2vDyHCp
- 한독은 자사 여드름 치료제 '크레오신 티'가 과산화벤조일과 병용 사용하는 것이 가능해졌다고 10일 밝힘
- 식품의약품안전처는 클리다마이신과 과산화벤조일 병용 사용을 인정해 이날부로 크레오신 티의 허가사항을 변경