제약/바이오

[SK증권 제약/바이오 이달미]

Global News Clip 

2018.10.10(수)

▶️BMS의 소비자건강 사업부문이 매각될 예정임. 매각 규모는 11.5억달러에 달할 것으로 전망됨. 인수 후보자는 Stada, BC Partners, CVC Capital Partners와 PAI Partners로 예상됨

URL: https://bit.ly/2NyqiX1

▶️FDA는 셀트리온의 리툭산 바이오시밀러에 대해 긍정적으로 평가했음. 수요일(현지시간)의 미팅에 앞서 FDA의 내부 검토자는 오리지널과 셀트리온의 바이오시밀러는 안정성과 효과면에서 동등한 것으로 판단했음. 로슈의 리툭산 특허는 2018년에 만료될 예정임. 셀트리온의 리툭산 바이오시밀러는 비호지킨림프종 환자 대상으로 허가 신청 진행 중

URL: https://bit.ly/2OjUiLC

▶️셀젠의 Otezla가 임상 3상 두피 건선 환자 대상으로 주요 평가 항목에 부합한 결과를 나타냄. 만약에 두피 건선 적응증이 추가되면 20억 달러의 매출액을 달성할 수 있을 것으로 판단됨. 부평가항목인 간지로움 횟수도 줄이는데 성공함

URL: https://bit.ly/2OPr5Yf

▶️FDA는 발사르탄 제조업체인 Zhejiang Huahai의 제품에 대한 수입 금지 명령을 내렸음. 현재 Huahai에 대한 소송건이 여러 차례 발생했으며 원인은 발사르탄 제품에서 발암물질이 발견된 것으로 풀이됨

URL: https://bit.ly/2ypjMw9

▶️바이오젠의 척수성 근위축 치료제 스핀라자의 중간 분석 결과가 긍정적으로 나옴. 88%의 환자는 걸을 수 있었으며 모두 환자는 지지 받지 않고 앉을 수 있게됨. 이번 상반기에 24개 이상의 국가로부터 허가를 받았으며 1년동안 8억8천4백만 달러의 매출액을 기록함

URL: https://bit.ly/2OLRWoa

▶️머크의 Renflexis는 재향군인회와 판매계약을 체결함. Renflexis 생산은 삼성바이오에피스가 맡고 있음. 이번 판매계약으로 오리지널과 화이자의 Inflectra 바이오시밀러는 재향군인회로 진입이 힘들 것으로 판단됨. 2분기 실적 발표회에서 머크는 Renflexis의 매출 비중이 작아 공개하지 않았음

URL: https://bit.ly/2QFLhZF

▶️일라이릴리는 GIP/GLP-1 RA에 대한 임상 2b 상 시험 데이터를 공개함. 위약보다 혈당을 낮추는데 성공했으며 환자의 몸무게 12.7%를 줄였음. 제 2형 당뇨병 치료제로 개발 중임. 경쟁 의약품은 노보노디스크의 Ozempic임

URL: https://bit.ly/2NBqfd6

▶️머크의 HPV백신 Gardasil 9는 26~45세 성인 환자 대상으로 FDA 허가를 받음. 허가 전에 9~26세에게만 판매가 가능했음. 중국과 유럽으로부터 판매를 집중했지만 이번 허가로 미국 시장에 대한 기대가 높아짐

URL: https://bit.ly/2NvzSKh