[種目]퓨쳐켐

○ 『퓨쳐켐; 전립선암 신약, 빅파마 넘어섰다』
기업분석부 엄민용

▶️ 임상 중인 약물과 비교 시에도 가장 우위
퓨쳐켐의 전립선암 치료제 FC705의 국내 임상 2상 중간결과가 유럽 학회에서 구두 발표. FDA 승인된 노바티스의 플루빅토와 비교했을 때 절반 용량만으로 주요 임상 지표 대부분에서 월등한 결과. 임상 중인 경쟁약물 포함 best-in-class를 2상으로 증명
 
▶️ 절반용량으로 유효성, 부작용 모두 플루빅토 대비 우위 
퓨쳐켐의 방사성의약품 기반 전립선암 치료제 FC705의 국내 임상 2상 중간결과가 유럽핵의학회(EANM’24)에서 Top rated oral presentation에 선정되며 구두 발표된 부분 주목. 9월 30일 초록에서 공개된 결과보다 추가 투약 결과가 발표

PSA50(전립선암 수치 PSA가 50% 이상 감소된 환자의 비율)가주요 지표인데, 퓨쳐켐 PSA50 65% (13/20명) 경쟁약물 대비 가장 낮은 100mCi 용량에서 가장 높은 유효성. (노바티스 플루빅토는 200mCi로 2배 용량에서 임상 3상 PSA50 46% 수준)

가장 주목할 점은 완전관해 비율인데 플루빅토 CR 9.2% 대비 2배 수준 우위성 확인. FC705 3회 투약 CR 2명, 4회 투약 1명으로 총 3명 완전관해 도달. near CR (PSA 0.5ng/mL) 환자도 1명 추가 관찰되어 최대 20% 환자가 완전관해 수준 도달 (CR: PSA < 0.2ng/mL)
 
▶️ Valuation & Risk
경쟁사 노바티스/엔도사이트 인수 규모 21억달러 (2018년), 일라이 릴리/포인트 인수 규모 14억달러 (2023년) 규모 대비 FC705의 임상 결과 우위성 확인되어 2조원 수준 파이프라인 가치 판단. 현재 다수 빅파마와 기술이전 협의 중으로 고무적 결과 발표되어 구체화 기대
 
※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=329874

위 내용은 2024년 10월 24일 07시 38분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이, 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.