[SK증권 제약/바이오 이달미]
Daily News Clip_2018년 4월 23일(월)
▶️바이오코리아 2018, 내달 개최- 45개국 650여기업 참가
https://bit.ly/2HHcsCE
- 바이오코리아 2018(BIO KOREA 2018)' 오는 5월 9일부터 11일까지 서울 코엑스 C홀, 컨퍼런스룸 3, 4층에서 열릴 예정
- 국내외 기업이 교류하며 거래하는 비즈니스 포험, 최근 기술 동향 강연, 국내 제약·의료기기 기업과 국내외 투자자가 만나는 인베스트 페어(Invest Fair) 진행
▶️리베이트 적발약제 320품목, 약가인하 일단 회피
https://bit.ly/2HRAxV3
- 불법 리베이트와 연루돼 약가인하 처분을 받은 약제들의 보험상한가가 대부분 유지
- 법원이 제약사가 제기한 행정처분 집행정지 신청을 줄줄이 인용했기 때문인 것으로 판단됨
▶️일동, B형간염 신약 '베시보' - 빅5 종합병원 안착
https://bit.ly/2HGisM8
- 서울성모병원을 제외한 빅5 병원의 약사위원회(DC, drug commitee)를 통과
- 길리어드의 '비리어드'와 '베믈리디' 등 외자사 신약들과 경쟁을 펼칠 것으로 예상
▶️타그리소, 혈액 유전자 검사도 급여 - 5월적용 추진
https://bit.ly/2qPAAt3
- 다음달 1일부터 혈액 유전자 검사(액체생검) 통해 'T790M' 변이가 확인된 비소세포폐암 환자들도 타그리소 투약받을 수 있을 것으로 전망
- 같은 적응증의 치료제인 올무티닙도 해당되지만, 최근 한미약품이 올리타정 개발과 시판을 중단한다고 선언한만큼 당분간은 타그리소 투약 검사기준으로 볼 수 있음
▶️의료기기 허가·신의료기술평가 통합시스템 본격 가동
https://bit.ly/2qTlTo3
- 통합심사제도 도입 이후 허가에서부터 심사까지 평균 200일 이상 기간이 단축되는 효과가 있다는 분석이 나옴
- 의료기기 허가와 평가가 동시 진행됨에 따라 의료기기 시장진입 기간이 줄어들고, 식약처로 접수 창구를 일원화해 신청인의 편의를 도모하는 등 기존 절차의 문제점을 개선
▶️한미 경구용 항암신약 '오락솔' FDA 희귀의약품 지정
https://bit.ly/2Hky9Jt
- 혈관육종 치료 위한 희귀의약품 지정돼 세금 감면 등 다양한 혜택 제공
- 임상 3상의 2차 중간 평가 환자등록 완료, 올해 3분기 평가 마칠 계획
▶️메디포스트, 줄기세포치료제 '카티스템' 판매 40% 증가
https://bit.ly/2HUiGwH
- 국내 처방 올 들어서만 약 1100건(약병 기준)을 기록. 전년 동기 대비 40% 이상 증가
- 지난해 국내 줄기세포 치료제 사상 처음으로 연매출 100억원을 넘어섰으며, 올해도 '카티스템'의 누적 판매량이 1만건을 훌쩍 넘어설 것으로 전망
▶️영진, 미토콘드리아질병 치료제 FDA 희귀약 지정
https://bit.ly/2HEsmh5
- 지정됨에 따라 의약품 허가과정에서 FDA와 밀접한 논의 통해 규제 및 과학적 조언을 받게 되며, 신속하고 효율적으로 시판허가를 받을 수 있게 됐음
- 영진약품 임상1상 결과 바탕으로 2018년 하반기에 임상1상 반복투여(MAD) 시작할 계획
▶️GC녹십자, 無방부제 일회용 인공눈물 아이포레 출시
https://bit.ly/2K4AbLs
- 최근 미세먼지 영향으로 안구건조증을 호소하는 소비자들이 증가
- 소비자 니즈를 파악해 제품 라인업을 늘려갈 예정