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[SK증권 제약/바이오 이달미]
Daily News Clip_2018년 4월 6일(금)
▶️FDA, 셀트리온 '허쥬마·트룩시마' 허가 보류 통지
https://bit.ly/2q8mhic
- 당초 예상보다 허가 시점이 5~6개월 지연될 것
- 지난해 6월 램시마 생산설비에 관한 FDA 정기 실사 후 올 1월 경고문을 받았는데 이번 사안과도 연관성이 있을 것으로 풀이
▶️GC녹십자, 항암신약 GC1118 임상 첫 환자 투여
https://bit.ly/2q6TF9e
- 재발성·전이성 고형암 환자를 대상으로 항암 바이오 신약 1/2상 진행
- 임상 결과에 따라 대장암과 위암 등으로 적응증 넓힐 예정
▶️녹십자셀, 내달 셀센터(Cell Center) 완공
https://bit.ly/2uJEdFo
- 항암 면역세포치료제 개발이 본격화 될 예정
- 3500평이 녹십자셀 주력 제품인 이뮨셀-LC 생산시설 확장과 CAR-T 연구개발 시설로 활용