[한미약품(128940) Issue & Pitch: 예상치 않은 돌발 악재이나, 후속 임상재개를 기대]
KTB 제약/바이오 이혜린 ☎️02-2184-2327
1. 지난 14일 장마감 후 공시를 통해 Eli Lilly의 HM71224(BTK inhibitor) 임상 2상 중단을 발표
- Lilly 임상 2상 중간분석 결과 목표하는 유효성을 입증하지 못해 임상 중단 결정
- 다만 완전한 임상 중단이 아닌 새로운 적응증으로의 개발을 협의 중
- BTK Inhibitor First-in-class 약물 Imbruvica(Abbvie/J&J)는 난치성 혈액암 중심으로 적응증 확대 지속. 글로벌 매출액 상업화 초기였던 14년 $0.5B에서 17년에는 $3.2B 기록, 22년 예상 매출 $8B로 전망
- BTK Inhibitor 두번째 상업화 약물 AstraZeneca Calquence(acalabrutinib), 17.10월말 희귀 혈액암인 MCL 적응증으로 FDA 허가, 예상 매출 18년 $51M에서 22년 $789M. 적응증 확대 임상 지속 중
2. 목표가 61만원으로 하향하나, 투자의견은 BUY 유지
- 류마티스 관절염 적응증 제외로 HM71224 NPV(1.4조원→0.6조원) 변경하며 목표가 하향
- 경쟁 약물인 Imbruvica와 Calquence 시장성으로 볼 때 향후 난치성 혈액암 적응증으로 개발을 지속할 가능성 높다고 판단
- 예상치 못했던 임상 중단 이슈로 단기 주가는 부정적으로 반응할 수 있으나, 적응증 변경을 통해 기술수출 계약 유효하게 진행될 수 있으며 여타 신약 과제들의 순조로운 임상 진행 과정이 확인되고 있는 만큼 주가 충격은 오래가지 않을 전망
보고서원문 및 컴플라이언스 ' http://bit.ly/2EAP2hz