팬젠 탐방 Q&A
1.최근 임상 3상 완료 공시 나온후 주가빠진 이유에 대해 설명해 달라 ?
에이티넘 녹색성장 펀드 나오면서, 주가 빠졋다, 하지만 말레이시아 시판허가 , 한국 품목허가 신청( 9월중 ) 및 240일 이내 품목허가 등
회사 펀드멘털에 아무 이유없이 빠져서 올라오길 기대한다.
EPO 환자임상완료 4월 4일
EPO 3상데이타 9월 5일 완료 ( 최종보고서 9월 4일 ) 안전성검증
3월30일 말레이시아에 품목허가 신청한것은 말레이시아는 한국과 다르게 6개월 환자 안전성 검사가 없기 때문이다.
말레이시아에서도 정부 1호약 이기때문에 신경써줄것으로 기대한다.
2.EPO관련해서 증설이슈는 없나 ?
현재 200리터인데 여기에 500리터여서 700리터 이다. 매출 1400억 정도는 커버가능함
또한 동결건조방식으로 우리회사 EPO 유통기한 7년정도임
» 3.EPO 말레이시아 정부 허가는 언제즘 나올거 같나 ?
국내는 신청후 30일에서 최대 240일 사이에 나온다.
말레이시아는 CCM 통해 퓌쉬하고 있다. 지난 3월에 신청했다. 최대 6개월 걸린다고 다고 보고 있었는데
아직 안나왔다. 눈치 보기 하고 있는것 같다. 최대한 허가를 앞당기기 위해서 모든 데이터는 다 줬다.
부장: 올해중에 나올것으로 예상한다
임원: 한두달내 나올것으로 본다
4.말레이시아 판권은 CCM 이 가져가고 한국은 누가 가져가나 ?
LG와 CJ헬스케어가 제일 큰데 대형사는 LG, CJ헬스케어, 중외제약 중소형사 여러군데와 접촉중이다.
5.EPO 마진은 얼마정도 남길수 있을거 같냐 ?
우리가 생산만 하고 파트너사 통해서 판매하기때문에 .... 또한 약가가 지역마다 나라마다 틀려서 해봐야 알거 같다.
현재 아시아 시장은 오리지널 약보다 스텐드얼론이 더 시장 점유율이 높다
하지만 우리는 그 중간으로 책정했다. 임상데이터가 있는 약과 임상데이터가 없는 약중
우리가 경쟁력 있다 판단한다
아시아시장규모만 4000억 당시 2~3년내 60~70% 점유 예상한다.
각 국가 파트너사가 매출하고 셀트리온 정도의 제네릭 마진율을 기대 한다.
편집자주> 제네릭 평균마진 50% , 아시아 시장대비 파트너사 매출 규모는 2~3년후 약 2400억. 당사 매출은 매출은 이것의 50%. OPM은 매출의 40~50%, 즉.
파트너사 매출에서 OPM 25% 보면. OP 약 500억 정도., 유럽. 미주지역별도
6.펙터 8 진행사항은 어떤가 ?
지금 전임상 완료 , 여기는 환자 300명 모집이 어렵다 ( 혈우병 5000명당 1명꼴로 발생함 ) 파트너사 4개랑 공동임상 할려구 생각하는데
안되면 나라별로 쪼개서 맞춤임상 할 생각이다. 파트너사한테는 멕시코, 밀레이시아 등 계약금 받고 파트너 등록시킬 예정임
7.시판하고 나서 점유율은 어느정도 예상하느냐 ?
말레이시아는 60~70% , 한국 25~30% 정도 점유할수 있다고 본다.
말레이시아 시장규모 700억 한국뮤고 700억 시장 정도로 본다.
8.IR이나 애널 리포트 언제 나오나 ?
말레이시아 품목허가 득한 후 대대적 IR나설 예정이다. 우리 회사 계속 좋아질 일만 있다고 보고 지금 주가 저점이라고 본다.